【要闻】含右丙氧芬的药品制剂将退市

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晨报国家食品药品监督管理局最近的监测和研究数据显示，含有右丙氧基芬的药品制剂有严重的心脏毒副作用，过量服用可能危害生命。 为了保证公众用药品的安全，国家食品药品监督管理局决定将含有右丙氧基芬的药品制剂逐渐撤出中国市场。

右氧芬是阿片镇痛药，20世纪50年代到60年代在海外上市，用于轻度到中度疼痛的治疗。 目前，中国生产上市的只有右丙氧基芬的复合药片，包括丙氧基氨基酚片和丙氧基吡啶片，生产公司分别是江苏恒瑞医药股份有限公司和国药集团国瑞药业有限企业。

丙醇片是右普罗帕酮和乙酰氨基酚的复合制剂，商品名为“达宁”，用于治疗各种中轻度癌性疼痛，也用于神经性疼痛、术后疼痛、血管性头痛、骨关节痛。 丙片是右丙片和阿司匹林的复合制剂，用于缓解伴有或不伴有发热的各种轻、中度疼痛。 这两种药品在我国被管理为处方药。

最新的研究结果表明，即使以证书推荐的剂量采用，右丙氧基芬也会引起确定的心电图变化，增加重症致死性心律失常的风险。 该药用于治疗癌性疼痛的患者多为老年人，其本身可能存在心血管风险因素，采用右丙氧基芬的风险更高。

国家食品药品监督管理局要求从今年7月31日开始，药品的生产、经营、采用部门停止生产、销售、采用含右丙氧芬的药品制剂，回收上市的药品。

药品生产公司制定拆迁市从业实施方案，积极协助医生和患者减肥中止，采取适当的替代治疗措施，加强拆迁期间副作用的监测，保证拆迁完成前医生和患者能获得含有右丙氧基芬的药品制剂。

国家食品药品监察局还警告长时间聘用的患者突然停药可能会引起停药反应，应逐步减少用药，采取适当的替代治疗措施。 到年7月31日前，用含右丙氧基芬的药品制剂治疗的患者必须咨询处方医生，在医生的指导下完成撤药过程。 [相关信息]

研究表明，右丙氧基芬的安全性，特别是过度采用的安全性受到各国药品监督管理部门的关注。

英国最初观察到右丙氧基芬的安全性问题，特别是药品过量采用的风险，并于2005年1月宣布将该药品逐渐撤出市场。

美国食品药品管理局( fda )也于去年11月决定拆除右丙氧基芬。