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国家食品药品监督管理局30日决定停止西布曲明制剂和原料药在中国的生产、销售和采用,因为采用减肥辅助治疗药西布曲明增加了严重的心血管风险,减肥治疗的风险大于利润

据了解,西布曲明于1997年在海外上市,2000年获准在我国上市。 现在国内的西布曲明产品是盐酸西布曲明口服制剂,商品有曲美、澳门曲轻、可秀、赛斯美、曲婷、浦秀、亭立、奥丽那、曲景、新芬美琳、希青、申之花、衡韵、苗乐、诺美亭等。

【要闻】曲美等众多减肥药被紧急喊停

近年来,欧盟、澳大利亚等国家和地区开展了研究西布曲明心血管不良情况的国际多中心临床研究。 结果表明,采用西布曲明可能增加受试者的严重心血管风险,包括非致死性心梗、非致死性脑卒中、可复苏的心脏骤停、心血管死亡等。

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国家药品不良反应监测中心一直密切跟踪国内外对西布曲明的最新研究和报道。 根据国际上对西布曲明的最新判断结果,西布曲明目前市场上根据适应症采用的患者很少,停药后体重减少的持续效果差,而且增加了严重的心血管风险,减肥治疗的风险大于利润。

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据新华社报道

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